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智通财经APP获悉，信达生物(01801)涨超3%，截至发稿，涨1.93%，报19.01港元，成交额12.26亿港元。

消息面上，11月9日，据信达生物官微消息，公司今日宣布，其自主研发的重组全人源抗前蛋白转化酶枯草溶菌素9(PCSK9)单克隆抗体信必乐(托莱西单抗注射液)在中国非家族性高胆固醇血症和混合型高脂血症参与者中开展的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的一线单药治疗Ⅲ期临床研究CREDIT-5达成第12周主要研究终点。在此研究中，信必乐(托莱西单抗注射液)一线单药治疗展现出显著的降血脂疗效，且安全性和耐受性良好。

信必乐是国产首个上市的PCSK9抗体药物，并于2025年1月1日正式纳入国家医保目录。本项Ⅲ期临床研究的阳性结果标志着信必乐在高脂血症治疗领域中的又一里程碑突破，信达生物将于近期向国家药品监督管理局递交新增适应症的上市许可申请，有望为中国高脂血症人群提供更便捷的一线治疗选择。

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